Sicherheitsmitteilung für Medizinprodukte

Avviso di sicurezza per dispositivi medici

Avviso di sicurezza del dispositivo medico

Dispositivi Philips Respironics per la terapia del sonno e respiratoria  

FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A

 


Pubblichiamo regolarmente aggiornamenti sui nostri sforzi tramite questo sito web e email mensili, incluse informazioni sul/sui dispositivo/i sostitutivo/i.

 

 

I pulitori a ozono e i prodotti per la pulizia a luce UV non sono attualmente approvati come metodi di pulizia per dispositivi e maschere per l'apnea notturna e non devono essere utilizzati.

 

I prodotti elencati di seguito sono interessati dall'avviso di sicurezza:


Ventilazione continua, supporto respiratorio minimo, utilizzo in una sola struttura

 

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Quali prodotti non sono interessati e perché?

 

I prodotti non interessati potrebbero contenere schiume fonoassorbenti diverse, in quanto nel tempo saranno disponibili nuovi materiali e tecnologie. Inoltre, la schiuma fonoassorbente nei dispositivi non interessati potrebbe essere posizionata in modo diverso a causa del design del dispositivo.

 

  • Trilogy Evo
  • Serie M
  • Trilogy Evo OBM
  • Trilogy EV300
  • Trilogy 202
  • Serie A Pro e EFL
  • DreamStation 2
  • Omnilab (Originale basato su Harmony) 2)
  • Dorma 100, Dorma 200 e REMStar SE Ventilatore V60 Ventilatore V60 Plus Ventilatore V680 Tutti i concentratori di ossigeno, i dispositivi per la somministrazione di terapie respiratorie e i dispositivi per la pulizia delle vie aeree. ...` `` ````````````````````````````````````````````````````````````` ``` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` `` data-comp-id="gc11v3Generictext" data-containerlink='{"useLink":"no", "url":"", "navdest":"", "target":"_self", "omniture":""}' data-is-internal="true">
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