Veiligheidsbericht voor medische producten

Philips Respironics apparaten voor slaap- en ademhalingstherapie  

FSN 2021-05-A & FSN 2021-06-A

Nadat een mogelijk gezondheidsrisico bekend werd in verband met het schuim van bepaalde CPAP-, BiPAP- en mechanische beademingsapparaten, gaf Philips Respironics in juni 2021 een vrijwillige veiligheidsmelding uit (buiten de VS).

We zijn ons bewust van de aanzienlijke impact van deze veiligheidsmelding op onze patiënten, zakelijke klanten en klinische teams. Daarom hebben we tools en middelen ontwikkeld die u tijdens het correctieproces ondersteunen. Deze materialen vindt u op onze pagina's voor patiënten, zakenpartners en klinische teams.

Ons doel is om het reparatie- en vervangingsprogramma voor het merendeel van de geregistreerde patiënten tegen december 2022 af te ronden. We boeken voortdurend vooruitgang en zijn ons er altijd van bewust dat het voor patiënten die op een reparatie of vervangend apparaat wachten, niet snel genoeg kan gaan. 

We publiceren regelmatig updates over onze inspanningen via deze website en maandelijkse e-mails, inclusief informatie over uw vervangende apparaat/apparaten.

Ozonreinigers en reinigingsproducten met UV-licht zijn momenteel niet goedgekeurd als reinigingsmethoden voor slaapapneu-apparaten en -maskers en mogen niet worden gebruikt.